在分級診療實踐數年后，分級購藥也要開始實行。日前，廣東省宣布，4月15日起將在全省推行藥店“分級分類”管理制度。
專家表示，今年1月29日，隨著國家《關于推進零售藥店分類分級管理的指導意見(征求意見稿)》第三版本的出爐，明確了“分級分類”管理是為了服務醫改的方向后，預示著今年開始，藥店分類分級管理將在全國推廣，國內處方藥的“最嚴監管時代”即將到來。
廣東推行藥店“分級分類”管理
近日，廣東食藥監局發布了“關于藥品零售企業分級分類的管理辦法(試行)”，今后該省藥品零售企業將分為一類店、二類店和三類店，不同類別所經營范圍和管理都將有所不同。
通知稱，根據藥品零售企業設置條件與藥品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
其中，一類店經營范圍限定為非處方藥。二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)，《藥品經營許可證》經營范圍標注“必須憑處方銷售的藥品除外”字樣，同時注明上述必須憑處方銷售的藥品除外的類別。三類店經營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業銷售的藥品。經批準三類店還可銷售二類精神藥品、醫療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。
其實早在2012年12月，商務部就在《零售藥店經營服務規范》中提出，對藥店實行分級分類管理，第三方醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣表示，當時國家提出分級管理的目的是為了便于監管，“中國的藥店數量大且雜，什么產品都可以做，沒有具體限制，導致這個市場非常混亂。”
數據顯示，截至2016年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業465618家，其中，零售連鎖企業5609家，零售連鎖企業門店220703家;零售單體藥店226331家。
洗牌后1/5左右藥店將面臨淘汰
2012年后的幾年內，雖然不少地方也出臺了地方政策，但實施的步伐仍然緩慢。“因為之前國家相關政策一直沒有明確關于分級管理的指導意見，各地都不知道怎么開展，所以步伐比較緩慢。”史立臣說，2017年11月，商務部、原國家食藥監總局完成了“關于推進零售藥店分類分級管理的指導意見(征求意見稿)”的起草，將藥店分類分級管理提上日程。之后在2018年1月5日和1月29日又陸續發布了第二版本和第三版本。
“在第三版本里明確了實施分級管理的目的是為了服務醫改，我估計第三版本差不多該定稿了。”史立臣說，分級管理主體方向明確了，很多藥店已經開始著手謀劃改革。他表示，今年開始藥店將面臨“大洗牌”，預計約1/5的藥店最終成為3A級藥店，還有1/5的藥店將面臨關閉。據了解，被評為3A級的藥店可以承接醫院的處方外流，將成為此次分級管理后的最大獲利者，但同時也將成為未來監管重點對象，“有針對性的加大監管力度，消費者購買的藥品就會更加的安全。”
北京金象大藥房醫藥連鎖有限責任公司總經理宋強表示，零售藥店分級分類制度在全國的推廣不會有太大的難度，他表示，從企業層面來講，為了獲得更高的經營類別和更優的風險評定級別，一定會積極做更大的投入，以獲取更寬的經營范圍，提高競爭力。
但他表示，從監管層面看，增加了大量的工作，有監管力量不足的擔憂。“從北京近幾年實施分級分類的實踐來看，在早期實行了委托行業協會專家指導和參與的辦法，利用了行業內部資源，補充了監管力量的不足，促進了企業全面提升管理和服務水平。”據了解，北京市食品藥品監督管理局在2014年6月就已經頒布實施了藥品零售企業分級分類管理辦法。
宋強說，目前實施藥店分級管理真正有難度的在于執業藥師掛證等在行業內多年形成的頑疾，“是否能通過這個分級分類政策的實施而徹底清除。”
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